-大熊制藥與CS Pharmaceuticals公司在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門(mén)）開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣同類(lèi)首個(gè)PRS抑制劑Bersiporocin。
-隨著包括特發(fā)性肺纖維癥在內(nèi)的適應(yīng)癥的擴(kuò)大,總規(guī)模達(dá)4130億韓元。
1月31日，韓國(guó)大熊制藥與總部位于英國(guó)、專(zhuān)注于在中國(guó)開(kāi)發(fā)與商業(yè)推廣罕見(jiàn)病和眼科產(chǎn)品的跨國(guó)公司CS Pharmaceuticals（簡(jiǎn)稱(chēng)"CSP"）達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議，在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門(mén)）開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣同類(lèi)首個(gè)PRS抑制劑Bersiporocin。根據(jù)此協(xié)議，CSP將許可用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他潛在纖維化適應(yīng)癥的Bersiporocin，總對(duì)價(jià)高達(dá)3.36億美元，包括高達(dá)7600萬(wàn)美元的預(yù)付款和開(kāi)發(fā)里程碑付款以及兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額分成。
根據(jù)協(xié)議條款，大熊制藥將授予CSP特發(fā)性肺纖維化和其他呼吸適應(yīng)癥治療用藥Bersiporocin的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣權(quán)。Bersiporocin是大熊制藥開(kāi)發(fā)的同類(lèi)首個(gè)抗纖維化藥物。CSP專(zhuān)注于許可中國(guó)對(duì)國(guó)際罕見(jiàn)病和眼科藥物的商業(yè)推廣權(quán)。該公司總部位于倫敦，在北京和上海設(shè)有辦事處，除了具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵從和法律能力之外，還提供專(zhuān)門(mén)的監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)療和商業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。該團(tuán)隊(duì)在中國(guó)取得了令人印象深刻的成功，為合作伙伴提供在此快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)發(fā)展的豐富經(jīng)驗(yàn)。憑借專(zhuān)門(mén)的商業(yè)推廣平臺(tái)，CSP正快速發(fā)展成為值得信賴(lài)的首選許可合作伙伴，擴(kuò)大其創(chuàng)新罕見(jiàn)病和眼科資產(chǎn)組合，同時(shí)使希望在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣產(chǎn)品的公司更容易開(kāi)展業(yè)務(wù)。
特發(fā)性肺纖維化是一種罕見(jiàn)的進(jìn)展性肺疾病，肺組織增厚和硬化導(dǎo)致肺功能下降。特發(fā)性肺纖維化會(huì)危及生命，確診后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼達(dá)尼布(Ofev)和羅氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治療特發(fā)性肺纖維化，但由于這些療法對(duì)患者的治療益處有限，仍有巨大的醫(yī)療需求尚未得到滿足。
Bersiporocin已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)定為治療特發(fā)性肺纖維化的孤兒藥，并獲得了FastTrack Designation（快速通道認(rèn)定）。2022年，大熊制藥啟動(dòng)了一項(xiàng)多區(qū)域特發(fā)性肺纖維化2期臨床試驗(yàn)。此試驗(yàn)由Korea Drug Development Fund（韓國(guó)藥物發(fā)展基金）提供支持。
大熊制藥表示："我們很高興地宣布與CS Pharmaceuticals達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，加快Bersiporocin在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)。"他補(bǔ)充說(shuō)道："這將是我們成為用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球開(kāi)發(fā)顛覆者的墊腳石。"
CS Pharmaceuticals評(píng)論道："獲得Bersiporocin（最初專(zhuān)注于特發(fā)性肺纖維化）在中國(guó)的商業(yè)推廣權(quán)是我們不斷在中國(guó)拓展創(chuàng)新產(chǎn)品組合過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的又一里程碑。特發(fā)性肺纖維化是中國(guó)非常注重的一種罕見(jiàn)病，需求巨大，但尚未得到滿足。目前估計(jì)，中國(guó)有近50%的特發(fā)性肺纖維化患者會(huì)在確診后2-3年內(nèi)死亡。完成此項(xiàng)交易進(jìn)一步加強(qiáng)了我們的罕見(jiàn)病投資組合，繼續(xù)專(zhuān)注于為中國(guó)患者帶來(lái)創(chuàng)新的罕見(jiàn)病和眼科藥物，以滿足此快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中尚未得到滿足的巨大醫(yī)療需求。我們正熱切地等待將于2024年上半年完成的特發(fā)性肺纖維化2期研究的結(jié)果。"
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